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湖南藥品包裝不溶微粒儀 儀器滿足《中國藥典》可直接檢測注射用液、無菌粉、輸液用器具、濾除率及一次性血路產(chǎn)品的微粒含量及大小的微粒含量及大小,符合GB8368-1998/2005/2018、YYT1556-2017標準、包裝材料YBB00272004-2015等標準。性能特點:滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸液具及濾除率的微粒含量及大小,符合GB8368-2005及GB8668-2018標準。
湖南藥品包裝不溶微粒儀
l 根據(jù)進樣量的需求,可更換不同的高壓取樣系統(tǒng)
l 設(shè)有藥典標準測試及藥包材測試,測試次數(shù)可以任意設(shè)定
l 設(shè)有濾除率專用檢測 l 設(shè)有輸液用器具檢測方法 (GB8368-1998/2005/2018)
l 采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準確性
l 彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡便快捷,功能強大??赏瑫r顯示多通道測試數(shù)據(jù)
l 設(shè)有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷。 l 具有通道自行設(shè)定功能
l 另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲功能,能存儲大量的測試數(shù)據(jù),可通過(年/月/日)查詢
l 數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
l 可連接電腦,具有數(shù)據(jù)導(dǎo)入計算機功能;(232數(shù)據(jù)傳輸)
l 可接入實驗室操作平臺進行管理,專用的數(shù)據(jù)分析軟件進行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計
l 具有三級密碼管理權(quán)限 l 單機具有32名操作員管理 l 可提供3Q認證及文件
儀器參數(shù):測試范圍:1~500μm
全通道設(shè)置:≥2um、≥3um、≥4um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、≥12um、≥15um、≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、≥50um、≥75um >100umn
自定義測試設(shè)定通道測試兩組(每組可設(shè)定六個通道)
藥典標準及藥包材測試專用通道:≥5um、≥10μm、≥25μm、
輸送器具測試(GB8368-1998)專用通道:15-25um、≥25um
輸水器具測試(GB8368-2005)專用通道:25-50um、51-100um、>100um
輸水器具測試(GB8368-2018)專用通道:25-50um、51-100um、>100um
濾除率 測試:20um
最小進樣體積:≥0.1ml 以上任意體積
計 數(shù) 范 圍 :0~9999999 粒
檢測微粒濃度:0~10000 粒/ml
相對標準偏差:RSD ≤ 2%(標準粒子≥1000 粒/ml)
取 樣 時 間 :5ml(<10秒) 100ml(<3分鐘)
準 確 度 :規(guī)定值±5%以內(nèi)
通道 分辨率 :≥ 95% (≥10μm 通道)
攪 拌 速 度 :0~2000 轉(zhuǎn)/分,